REACH高度關注物質 (SVHC) 檢測服務

什麼是SVHC?

SVHC全名為Substance of Very High Concern，中文為 ”高度關注物質”，是指對環境、人體毒性較大且風險高的化學物質。歐洲化學總署 (ECHA) 依照REACH 法規第58條款的規定， 針對1類和2類致癌、致突變和致生殖毒性物質 (CMR物質)、或是具有持久性、生物累積性、毒性物質、高持久性、高生物累積性物質 (PBT/vPvB物質)、或是有證據表明有同樣危害的物質 (例如: 內分泌干擾物質)，經審查及評估後，從中挑選出來的物質。

高度關注物質 (SVHC) 清單

成品 (Article) 要輸往歐盟，需同時符合REACH法規第7條款規定 - 成品中的物質登記及通報，與第33條款規定 - 成品中物質資訊在供應鏈溝通之責任。

而要確認是否需要進行通報及供應鏈溝通，則以是否超出高度關注物質 (Substances of Very High Concern – SVHC) 的濃度限值 0.1% (w/w) 來做判定。

因此，歐盟製造商或是進口商的產品，若含有高度關注物質 (SVHC) 含量 0.1% 以上時，需要在45天內在供應鏈上傳遞該物質的相關資訊。

該產品若同時符合以下兩個條件者，需向ECHA完成通報 (Notification)：

1. 成品中高度關注物質 (SVHC) 濃度超過0.1% (w/w)
2. 每年於歐盟境內製造或銷售該高度關注物質 (SVHC) 總量大於一噸

高度關注物質 (REACH Substances of Very High Concern - SVHC) 自2008年歐洲化學總署開始第一批物質清單(共15項)。目前以每年2次的頻率進行更新。到2022年6月為止, 已有224項物質列入清單中。

SCIP資料庫

於2021年起，若含有過量的高度關注物質 (SVHC)，則歐盟進口商或製造商需要將相關資料提交到SCIP資料庫中，而境外供應商則需要提供相關資訊給進口商。

提交資訊內容 (i6z卷宗)：

1. 識別物品的資訊
2. 物品中所含高度關注物質（SVHC）的名稱、濃度範圍以及對應的產品部位
3. 安全使用的其他資訊

SVHC新增物質簡介 (2022.6.10加入)：

相關連結: https://echa.europa.eu/-/one-hazardous-chemical-added-to-the-candidate-list

針對高度關注物質 (SVHC)，BV服務可提供：

• 提供完整的測試服務，確認商品中是否含有高度關注物質 (SVHC)，且濃度是否超過0.1%
• 協助客戶製作SVHC 資料庫卷宗i6z (IUCLID 6 zip)
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