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REACH附錄XVII新增兩項限制物質

6 月. 18 2025

歐盟委員會近期頒布了一項重要的化學品管理新規定,旨在進一步保障工人的職業健康與安全。這項新規定主要針對兩種常用於工業生產的化學溶劑:N,N-二甲基乙醯胺(DMAC)和1-乙基吡咯烷-2-酮(NEP)。

這兩種化學品在多個工業領域中扮演著重要角色,包括電子、農業化學品、製藥、高分子材料加工以及合成纖維生產等。然而,它們同時也被認為可能對人體健康造成潛在威脅,特別是在生殖系統方面。長期接觸這些物質可能會給工人帶來健康風險。
 

新規定的核心內容包括:

1. 設立嚴格的暴露限值:
對於DMAC,長期吸入暴露限值為13 mg/m³,皮膚接觸限值為1.8 mg/kg體重/天。
對於NEP,長期吸入暴露限值為4.0 mg/m³,皮膚接觸限值為2.4 mg/kg體重/天。

2. 強制性風險評估與管理:
企業必須在其化學安全報告和安全數據表中納入這些新的暴露限值,並採取相應的風險管理措施,確保工人的實際暴露水平低於規定限值。

3. 市場管制:
從2025年6月23日起,如果這兩種物質的濃度等於或超過0.3%,將不得進行生產、使用或投放市場,除非符合上述安全要求。

4. 分階段實施:
考慮到不同行業的適應能力,政策設置了過渡期。一般行業將在法規生效18個月後開始執行,而人造纖維行業則有48個月的過渡期。

這項新政策體現了歐盟在化學品管理和職業健康保護方面的決心。它不僅為相關企業提供了明確的指導,也為其他國家和地區的化學品管理政策制定提供了參考。隨著政策的實施,預計將會推動相關行業在生產工藝、設備升級和安全管理等方面進行創新和改進,最終實現更安全、更健康的工作環境。

 

新增物質簡介:

編號No. 80
物質名稱N,N-dimethylacetamide (DMAC)
EC No.
CAS No.
204-826-4
127-19-5
規範

1.  自2026年12月23日起,不得將其作為單一物質、其他物質的成分或在混合物中以等於或大於0.3%的濃度投放市場,除非製造商、進口商和下游使用者已在相關的化學安全報告和安全數據表中納入以下工人暴露的衍生無效應水平(DNELs):長期吸入暴露為13 mg/m³,長期皮膚接觸為1.8 mg/kg體重/天。

2.  自2026年12月23日起,不得將其作為單一物質、其他物質的成分或在混合物中以等於或大於0.3%的濃度進行製造或使用,除非製造商和下游使用者採取適當的風險管理措施並提供適當的操作條件,以確保工人暴露水平低於第1段中規定的DNELs。

3.  作為第1段和第2段的例外,對於在人造纖維生產中作為溶劑使用或投放市場使用的情況,這些規定的義務將從2029年6月23日起適用。

編號No. 81
物質名稱1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP)
EC No.
CAS No.
220-250-6
2687-91-4
規範

1.    自2026年12月23日起,不得將其作為單一物質、其他物質的成分或在混合物中以等於或大於0.3%的濃度投放市場,除非製造商、進口商和下游使用者已在相關的化學安全報告和安全數據表中納入以下工人暴露的衍生無效應水平(DNELs):長期吸入暴露為4.0 mg/m³,長期皮膚接觸為2.4 mg/kg體重/天。

2.    自2026年12月23日起,不得將其作為單一物質、其他物質的成分或在混合物中以等於或大於0.3%的濃度進行製造或使用,除非製造商和下游使用者採取適當的風險管理措施並提供適當的操作條件,以確保工人暴露水平低於第1段中規定的DNELs。

相關連結: 
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501090

解決方案:

1. 提供REACH與相關法規的培訓與輔導
2. 執行整機或零件的最新REACH物質測試

 

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