原物料有害物質測試解決方案

歐盟綠色趨勢的“通行證”

ROHS（Restriction of the use of certain Hazardous Substances）指令2002/ 95 / EC於2006年7月1日生效，該指令限制銷售到歐歌盟的電子及電器設備內6種有害物質的使用：鎘、鉛、汞、六價鉻、多溴聯苯及多溴聯苯醚。

其限制值分別為:

ROHS新指令更新

2011年7月1日，歐盟委員會在《歐盟公報》（0fficial Journal of the European Union）頒布了新修訂《危害物質限用指令2011/65 / EU》（ROHS Directive 2011/65 / EU）。於2011年6月8日訂立的有關限制「電氣及電子設備」（electrical and electronic equipment，EEE）中使用某些有害物質的指令，於2011年7月21日施行。舊版指令《 2002/95 / EC指令》於2013年1月3日起廢除，新版指令《 2011/65 / EU指令》於2013年1月3日正式實施。

ROHS已被納入CE指令範圍

針對電子電氣設備，RoHS符合性已納入CE標誌要求。製造商在張貼CE標識時應確保產品符合RoHS相關規定並需準備相對應的聲明和技術文檔。

新指令擴大範圍

新指令將管控產品範圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備:

• 包括被2002/95 / EC豁免的第8類產品醫療設備，第9類產品監控設備；第11類產品。
• 不被1-10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。從2012年1月1日開始，必維國際檢驗集團對整體產品頒發CE-RoHS。
• 2014年12月，歐盟向世界貿易組織（WTO）通報修訂RoHS指令（RoHS 2），在RoHS 2附件中，草案指令擴大限用物質的範圍，包含四種鄰苯二甲酸酯（BBP, DBP, DEHP及DBP）。此要求不適用於電子玩具，相關規定明載於REACH附錄十七中。

無鹵產品已經啟用了很長一段時間，而且它的使用量有望繼續增長。企業創新和環境保護的法律將繼續推動該增長。大多數的全球買家和製造商都已經建立了綠色通道政策。另外，各種法規也限制了許多有害物質在某些電子電氣設備中的使用。

什麼是鹵素及其應用？

鹵素是化學元素週期表中第七族的元素，包括了氟、氯、溴、碘、砸。大多數被普遍應用於電子產品的含鹵物質都是添加於合成樹脂和聚氯乙烯中的含鹵阻燃劑。潛在的溴化和氯化材料包括如印製電路板照明、連接器、內部電纜、電池組等等。

什麼是“無鹵”產品？

“無鹵”意味著產品材料中的鹵元素總量合乎標準要求。

使用鹵素的有害性

1.致癌
2.燃燒時釋放有毒氣體
3.誘導有機體突變
4.對生殖系統的毒害

管制鹵素的法規

歐盟RoHS 2011/65 / EU：限制使用溴化阻燃劑。
蒙特利爾破壞臭氧層物質的議定書：限制使用氟氯烷碳化物(CFCs)、鹵素。
IEC 61249-2-21：限制使用氯、溴和鹵素含量。

鄰苯二甲酸酯簡介

鄰苯二甲酸酯（Phthalates）主要用於聚氯乙烯材料及塑料製成，以達到增塑劑（添加在塑料當中增加塑料彈性的物質）的作用。它被普遍應用於玩具、食品包裝材料、醫用血袋和膠管、乙烯地板和壁紙、清潔劑、潤滑油、個人護理用品，如指甲油、頭髮噴霧劑、香皂和洗髮精等數百種產品中。

鄰苯二甲酸酯的危害

目前已有研究表明鄰苯二甲酸酯會導致荷爾蒙分泌失調、影響生殖器官發育、傷害肝臟和腎臟以及影響胎兒或兒童正常發育，某些鄰苯二甲酸酯還可能引起過敏反應，甚至引發癌症。

各國對鄰苯二甲酸酯的禁令

歐盟REACH法規EC No. 1907/2006附錄17中第51,52條（原2005/84 / EC號指令）明確指出以下限制：玩具或兒童護理用品的塑料所含的3類鄰苯二甲酸酯（DEHP、DBP及BBP）濃度不得超過0.1％。兒童可放進口中的玩具及兒童護理用品，其塑料所含的3類鄰苯二甲酸酯（DINP，DIDP及DNOP）濃度不得超過0.1％。

美國通過新的消費品安全改善法令（CPSIA）中針對鄰苯二酸酯進行管制。美國總統布希2008年8月14日簽署了《 2008消費品安全改進法案》（原H.R. 4040）。法案進一步授權於消費品安全委員會（CPSC）加強消費品特別是兒童產品的安全管理。

在歐洲，化學品管理局也陸續新增多種鄰苯二酸酯增加於SVHC清單中，所以鄰苯二酸鹽的使用範圍面臨更多限制及挑戰。

2005年中旬高濃度的多環芳香烴（PAHs）在德國的一些工具類產品中被檢測到，在德國海關造成了大量貨物扣留。2006年初，多環芳香烴先被視為一項自願性的檢測項目。然而自2008年4月起，這項檢測成申請GS認證時的強制性要求。

多環芳香烴是分佈最廣泛的穩定有機污染物質之一。有些已被證實其致癌的危險性，並和其他健康問題有直接關聯，是德國化工法案（ChemVerbotsV）中嚴格限制的物質。會被測試到的最關鍵的多環芳香烴是苯並（a）芘，一種二類致癌和誘導基因突變的物質。多環芳香烴不僅存在於橡膠中，還可存在於多種塑料中，例如ABS, PP和其它多種油漆/鍍層和天然材料中。

範圍

以下部件和材質依照相關法規規定，必須檢測多環芳香烴的含量：

所有（手柄）表面，可能含有多環芳香烴的，或在正常使用或可預見的錯誤使用過程中接觸口部，或放入口中的物品。

以下是可能含有多環芳香烴的材質：

• 塑料和橡膠材料
• 黑色或深色聚合物
• 塗層和清漆
• 使用保存劑處理過的天然材料（萘）（例如: 皮革製品、木製品、樹皮和自然鬃毛）

要求

下圖為消費品材質中多環芳香煙的限值表：

必維國際檢驗集團在化學分析領域是領先的服務提供商，能提供您針對成品和材料的PAHs測試及一站式GS認證方案，以專業和高效率的服務幫助您順利符合不同國家及買家對該物質的要求，協助您進一步拓寬國際市場。

一般歐盟國家要求此類產品遵循歐盟法規第1935/ 2004 / EC號，即歐盟對於食品接觸性產品的框架性指令，該法規還包括一系列修訂指令，例如:

許多歐盟會員國針對食品接觸性產品，制定更為嚴格的國家法規，例如：

在美國，食品接觸性產品是由美國FDA進行管制，屬於非直接食品的添加物，則是依照聯邦法規CFR以及FDA法規中的條列執行，例如：

中國頒布實施了三十多項食品接觸材料和製品的相關衛生標準和方法標準，其內容涵蓋塑料、食品級塗料、金屬製品、陶瓷、搪瓷、玻璃、紙等材質製品，例如:

KFDA-韓國食品與藥品管理局法規

日本食品衛生法NO.370

ELV即End-of Life Vehicle，ELV是歐盟委員會為保護環境，減少車輛報廢產生的廢棄物，制定的報廢車輛回收指令。

ELV主要指令:

ELV主要要求:

在所有車輛、零件、材料、維修配件中對有害物質的含量及使用進行限制

在車輛的設計過程減少有害物質的使用

2003年7月1日後，進入市場的車輛中確保不含Hg、Cd、Pb、Cr(VI)，豁免條例中規定的除外，該豁免條例內容隨著企業技術發展適時修正。

ELV測試服務:

• 按國際標準合理規劃限用物質測試
• 材料成分分析及豁免條件評估
• 定性分析及篩檢及定量濕化學測試

《美國消費品安全改善法案》（CPSIA）於2008年8月14日正式生效。該法令針對出口到美國的消費品，尤其是兒童用品及玩具訂定了更加嚴格的安全及化學要求。該法律包括 : 設定兒童產品含鉛量的新規定 ; 降低油漆和表面塗層含鉛量上限 ; 禁止使用某些類型的鄰苯二甲酸酯 ; 要求強制性第三方檢測 ; 強制性使用追蹤標籤和產品登記卡 ; 保護內部違規揭發者以及提高民事罰款金額。

作為被消費品安全委員會(CPSC）認可的第三方檢驗機構，必維國際檢驗集團能夠為您提供CPSC強制要求的第三方檢驗，〈基本合格證書- GCC）及一系列相關服務協助您順利進入美國市場。

加州65號提案，即《飲用水安全與毒性物質強制執行法》，於1986年在加州執行。該法令要求在加州任何會排出致癌或再生毒性的化學物質的商品上標有警告。目前有超過740種化學物質作為致癌或有再生毒性的物質被加州列入清單，其中包括鉛。觸犯該條例可能面臨每天最高2500美元的單項罰款，而每在加州售出的觸犯條例的單一商品，則可被處以一個單項罰款。該法令影響到所有在加州銷售的商品，包括紡織品、雜貨、玩具及青少年電子電器產品。