2026年2月4日,歐洲化學品管理局(ECHA)2026年2月4日-新增物質包括正己烷和4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二苯酚及其鹽類。它們分別用於配方、聚合物加工、塗料、清潔劑以及作為製程調節劑和交聯劑。
該清單目前包含 253 個物質,其中一些是化學品組,因此受影響化學品的總數更高。這些物質未來可能會被列入授權清單。如果某種物質被列入該清單,企業將無法使用,除非申請授權並獲得歐盟委員會的繼續使用許可。
新增物質簡介:
| 物質名稱 | n-hexane |
|---|---|
| EC No. CAS No. | 203-777-6 110-54-3 |
| 提議理由 | 重複接觸後對特定目標器官的毒性,Article 57(f) (第 57 條f-人類健康) |
| 應用 | 配方、聚合物加工、塗料和清潔劑 |
| 物質名稱 | 4,4-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts |
|---|---|
| EC No. CAS No. | - - |
| 提議理由 | 對生殖有害,Article 57(C)(第 57 條C) |
| 應用 | 調節劑和交聯劑 |
列入候選人名單的後果:
根據 REACH 規定,當公司的物質(無論是單獨、混合物或物品)被列入候選清單時,公司負有法律義務。
如果某件產品中候選清單物質的濃度超過0.1%(重量百分比),供應商必須提供其客戶和消費者安全使用方法的資訊。消費者有權詢問供應商其購買的產品是否含有高度關注物質。
如果物品的進口商和生產商的物品含有候選清單物質,則必須在該物質被列入清單之日起(2025 年 11 月 5 日)六個月內通知 ECHA。
候選清單上的物質的歐盟和歐洲經濟區供應商(無論是單獨供應還是以混合物形式供應)都必須更新向客戶提供的安全資料表。
根據《廢棄物框架指令》,如果企業生產的物品含有濃度超過0.1%(重量百分比)的高關注物質,則必須向歐洲化學品管理局 (ECHA) 申報。該申報資料發佈於ECHA的產品關注物質資料庫 (SCIP) 中。
根據歐盟生態標章法規,含有SVHC的產品不能獲得生態標章獎。
相關連結:
https://echa.europa.eu/-/echa-adds-two-hazardous-chemicals-to-the-candidate-list-1
SVHC (Substance of Very High Concern)
高度關注物質:指對於人類和環境造成風險而引起高度關注的物質。含有SVHC的產品需要履行相應的責任和義務。隨著REACH的實施進展,ECHA(歐洲化學署)每年會有兩次公佈新增的SVHC清單。
SCIP (Substances of Concern In articles as such or in complex objects Products)
如果投放歐盟市場的「物品」類產品中含有濃度>0.1%的任意一種SVHC候選物質,歐盟生產商或進口商應履行REACH法規規定的告知、通報等義務:在收到消費者諮詢時,需在45天之內將相關信息提供給消費者;含量>0.1%且該物質進入歐盟的總量>1噸/年時,歐盟生產商或進口商必須先向ECHA進行通報,產品方可在歐盟市場銷售。
「物質或混合物」類產品(如塗料、油墨等)若含有SVHC候選物質,則生產廠商應向下游使用者提供安全技術說明書(SDS)。且2021年1月5日起,根據歐盟《廢棄物框架指令》的要求,物品供應商必須在ECHA的SCIP數據庫通報物品中SVHC物質信息。
相關連結:https://echa.europa.eu/scip
解決方案:
1. 提供SCIP與相關法規的培訓與輔導
2. 執行整機或零件的最新SVHC物質測試
3. 協助製作SCIP通報卷宗.i6z (IUCLID 6 zip)
REACH高度關注物質 (SVHC) 檢測服務→點此瞭解
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