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歐盟正式公布SVHC清單增加至235項

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什麼是SVHC?

SVHC全名為Substance of Very High Concern,中文為 ”高度關注物質”,是指對環境、人體毒性較大且風險高的化學物質。歐洲化學總署 (ECHA) 依照REACH 法規第58條款的規定, 針對1類和2類致癌、致突變和致生殖毒性物質 (CMR物質)、或是具有持久性、生物累積性、毒性物質、高持久性、高生物累積性物質 (PBT/vPvB物質)、或是有證據表明有同樣危害的物質 (例如: 內分泌干擾物質),經審查及評估後,從中挑選出來的物質。

 

高度關注物質 (SVHC) 清單

成品 (Article) 要輸往歐盟,需同時符合REACH法規第7條款規定 - 成品中的物質登記及通報,與第33條款規定 - 成品中物質資訊在供應鏈溝通之責任。

而要確認是否需要進行通報及供應鏈溝通,則以是否超出高度關注物質 (Substances of Very High Concern – SVHC) 的濃度限值 0.1% (w/w) 來做判定。

因此,歐盟製造商或是進口商的產品,若含有高度關注物質 (SVHC) 含量 0.1% 以上時,需要在45天內在供應鏈上傳遞該物質的相關資訊。

該產品若同時符合以下兩個條件者,需向ECHA完成通報 (Notification):

  1. 成品中高度關注物質 (SVHC) 濃度超過0.1% (w/w)
  2. 每年於歐盟境內製造或銷售該高度關注物質 (SVHC) 總量大於一噸

高度關注物質 (REACH Substances of Very High Concern - SVHC) 自2008年歐洲化學總署開始第一批物質清單(共15項)。目前以每年2次的頻率進行更新。到2022年6月為止, 已有224項物質列入清單中。

 

SCIP資料庫

於2021年起,若含有過量的高度關注物質 (SVHC),則歐盟進口商或製造商需要將相關資料提交到SCIP資料庫中,而境外供應商則需要提供相關資訊給進口商。

提交資訊內容 (i6z卷宗):

  1. 識別物品的資訊
  2. 物品中所含高度關注物質(SVHC)的名稱、濃度範圍以及對應的產品部位
  3. 安全使用的其他資訊

 

SVHC新增物質簡介 (2022.6.10加入):

物質名稱N-(hydroxymethyl)acrylamide
N-(羥甲基)丙烯醯胺

CAS No.

EC No.

924-42-5

213-103-2

提議理由致癌性與突變性 Carcinogenic (Article 57a); Mutagenic (Article 57b)
應用

聚合反應的單體、氟烷基丙烯酸酯共聚物

可用於纖維的改性、樹脂加工、塑膠黏合劑、土壤穩定劑以及油漆和塗料等。

相關連結: https://echa.europa.eu/-/one-hazardous-chemical-added-to-the-candidate-list

 

針對高度關注物質 (SVHC),BV服務可提供:

  • 提供完整的測試服務,確認商品中是否含有高度關注物質 (SVHC),且濃度是否超過0.1%
  • 協助客戶製作SVHC 資料庫卷宗i6z (IUCLID 6 zip)
  • 法規諮詢服務

 

 

  • 化學檢測部門-聯絡窗口:  

Ms. Agnes Chou 周小姐(北區) 02-6619-6255 / 0922-777-624 Email: agnes.chou@bureauveritas.com

Ms. Kelly Wu 吳小姐(中區) 02-6619-6242 / 0922-555-207 Email: kelly.wu@bureauveritas.com

Mr. Justen Yen 顏先生(南區) 0920-555-353 Email: justen.yen@bureauveritas.com

  • 紡織檢測部門-聯絡窗口:

Ms. Ali Ou 歐小姐(北區) 02-6619-6264  Email: ali.ou@bureauveritas.com

Ms. Celine Lin 林小姐 (中區) 0922-383-828 Email: celine.lin@bureauveritas.com

  • 雜貨/玩具檢測部門-聯絡窗口:

Ms. Penny Chen 陳小姐 02-6619-6225  Email: penny.chen@bureauveritas.com

Ms. Pearl Lin 林小姐 02-6619-6309  Email: pearl.lin@bureauveritas.com

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