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ISO 13485 醫療器材品質管理系統
Medical devices — Quality management systems
針對醫療器材行業量身打造的品質管理系統標準，包括有關醫療器材的特定要求。是醫療器材行業滿足法規要求、有效控制風險，在國際間輸出產品的必備標準。
主要益處
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證明您滿足法規要求的第一步，並具備了進軍國際市場的可能性
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幫助您提升行業認同度，增強市場競爭力
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創建框架，通過貫徹法規要求和風險管理，增強抵禦風險的能力
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